肝素钠原料药
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肝素钠原料药说明:别名为肝素、肝磷脂
肝素钠原料药是一种含有硫酸基的酸性粘多糖类天然抗凝血物质。
肝素钠原料药是分子量大小各异的一簇酸性粘多糖混合物的统称,具有由六糖或八糖重复单位构成的线形链状分子,分子量在3,000到30,000Da之间,平均分子量15,000Da左右。
肝素钠原料药广泛分布于哺乳动物的肝、肺、心、脾、肾、胸腺、肠粘膜、肌肉和血液里。因此肝素可由猪肠粘膜、牛肺、猪肺提取。
肝素钠原料药【性状】 本品为白色至类白色的粉末;有引湿性。 本品在水中易溶。
肝素钠原料药比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应不小于+35°。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之三十。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1单位肝素中含内毒素的量应小于0.015EU。
【贮藏】 密封,在凉暗处保存。
【制剂】 (1)肝素钠注射液(2)肝素钠乳膏
【化学成分】 本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属黏多糖类物质,具有延长血凝时间的作用。
按干燥品计算,每1mg的效价不得少于150单位。
【效价测定】 照肝素生物测定法(附录Ⅻ D)测定,应符合规定;测得的结果应为标示量的91%-110%。
【药理作用】 抗凝血药
包装:依据客户要求
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